El dipropylene glycol, glicol de dipropileno o dipropilenglicol es un ingrediente cosmético que podemos encontrar en varios productos.
Si el nombre pudiera causar alarma en alguien, con este artículo nos vamos a informar y quedarnos tranquilas.
Vamos a ver qué es, para qué sirve y muchos detalles concernientes a su seguridad y sustentabilidad.
¿Qué es el glicol de dipropileno?
El dipropylene glycol o glicol de dipropileno es un alcohol sintético que está compuesto por un grupo glicol y por dos grupos de propileno.
Un glicol es un compuesto químico formado por dos hidroxilos, esto es, dos grupos funcionales que contienen un átomo de hidrógeno y uno de oxígeno.
El propileno o propeno es un hidrocarburo insaturado (alqueno) con doble enlace entre sus átomos de carbono. Es incoloro e inodoro, aunque puede presentar un débil olor a petróleo. Es el segundo compuesto más utilizado en la industria química en todo el mundo.
Así, el glicol de dipropileno presentaría una mezcla de estos dos compuestos químicos.
Respecto a cómo se crea, es un subproducto de la fabricación de glicol de propileno, perteneciendo al 10% de los subproductos generados:
Toda la producción comercial de propilenglicol se realiza por hidrólisis no catalítica a alta presión y alta temperatura del óxido de propileno. Se utiliza un gran exceso de agua en la conversión del óxido de propileno en una mezcla de mono-, di- y tri-propilenglicoles. La distribución típica del producto es 90% propilenglicol y 10% subproductos. Las condiciones del reactor de hidratación son de 120-190 °C a una presión de hasta 2170 kPa. Una vez finalizada la reacción de hidratación, el exceso de agua se elimina en evaporadores multiefecto y torres de secado, y los glicoles se purifican mediante destilación al alto vacío.
Forkner MW et al; Glicoles. Enciclopedia Kirk-Othmer de Tecnología Química (1999-2014). John Wiley & Sons, Inc. Fecha de publicación en línea: 16 de julio de 2004
En un informe del EPA dice:
El dipropilenglicol es una mezcla de tres isómeros ramificados de bis(hidroxipropil)éter generados como subproductos o coproductos en la fabricación de propilenglicol cuando parte del propilenglicol formado reacciona con materia prima no reaccionada de óxido de propileno (oxirano de metilo).
Así, es un compuesto sintético y tiene varias aplicaciones en la industria, incluyendo la cosmética.
Su fórmula molecular es C6H14O3 o CH3CHOHCH2OCH2CHOHCH3. *
Otros nombres son:
- Oxybispropanol
- Dipropylenglykol
- E107L85C40
- 4-Oxa-2,6-heptandiol
- Dipropyleneglycol
- EPA Pesticide Chemical Code 068604
- UNII-E107L85C40
- Di-1,2-propylene glycol(European Chemicals Bureau; IUCLID Dataset
- Dipropylene glycol (25265-71-8)
- Dowanol DPG
- EC 246-770-3
- EINECS 246-770-3
- HSDB 2658
- NSC-8688
- 2,2-dihydroxyisopropylether
- 1,1-oxydipropane-2-ol
- di-1,2-propylene glycol
- DPG
Usos industriales
Además del cosmético, el glicol de dipropileno tiene muchos usos. Por ejemplo, en PubChem encuentro:
Utilizado en anticongelantes, desinfectantes del aire, estabilizadores cosméticos, resinas de poliéster y alquídicas, plásticos reforzados, plastificantes, disolventes y tintas de impresión fijadas con vapor; [HSDB] Utilizado en fluidos de rotura hidráulica, aceites de corte, lubricantes textiles, jabones industriales, disolventes de pesticidas, fragancias, productos para el cuidado de la piel, desodorantes, productos para el cuidado del cabello, productos para el afeitado, maquillaje facial y productos para el baño y la ducha; [CHEMINFO]
El 35% del glicol de dipropileno se utiliza para fabricar plastificantes. También se lo utiliza como solvente para las tintas de las impresoras, así como para nitrocelulosa, acetato de celulosa, lacas y revestimientos. *
Hay que tener en cuenta que en la mayoría de estos casos, el glicol de dipropileno se está utilizando como solvente, es decir, para disolver los ingredientes en la formulación del producto.
Así, no debería alarmar que se encuentre, por ejemplo, en un pesticida o en un plastificante, dado que no es el principio activo en estos productos, sino un excipiente. De hecho, la misma página dice lo siguiente:
Usos inertes: Como ingrediente inerte, el dipropilenglicol facilita el dosificado de productos químicos plaguicidas formulados que se utilizan como herbicidas, fungicidas, insecticidas, reguladores del crecimiento y atrayentes en diversos productos básicos.
Inerte es lo mismo que decir que no tiene función activa, y se aclara que es un simple vehículo o excipiente que permite la formulación del producto conteniendo el principio activo.
Aclarado esto, que es algo sobre lo que a veces alarman (sin razón), sigamos con su uso en cosmética…
El glicol de dipropileno en cosmética
El glicol de dipropileno tiene un uso en cosmética, más que nada, como excipiente. Sin embargo, puede que tenga también cierta función activa, aunque no es lo principal.
Para su uso cosmético, se utiliza un dipropilenglicol de grado cosmético o de fragancia, distinto al utilizado en las otras industrias (de síntesis). *
Este presenta como características que es estable a temperatura ambiente, no reactivo (inflamable sólo desde los 130ºC), con un alto punto de ebullición (de 231º a 235º C) y es soluble en agua. *
Además, en comparación con el glicol de propileno, tiene un peso molecular más alto y mayor viscosidad.
Como excipiente
Este es el principal uso que se le da, tanto en cosmética como en otras industrias.
Como excipiente, tiene varios usos:
- Solvente
- Fijador o portador de perfumes
- Para enmascarar el olor de otros ingredientes
- Regulador de la viscosidad, pudiendo aumentarla
- Estabiliza la fórmula, alargando su vida útil
- Mejora la textura del producto, haciéndola más sedosa
Además, es un buen dispersante, en tanto distribuye bien las moléculas de una sustancia (soluto) dentro de la formulación, disolviéndola bien y logrando uniformidad.
Se utiliza en una gran variedad de productos cosméticos, incluyendo:
- Champús
- Acondicionador
- Tinte para el cabello
- Humectantes en polvo
- Espuma de afeitar
- Limpiadores de la piel
- Productos bronceadores
- Protector solar
- Maquillaje (de cara y de ojos)
- Perfumes
- Desodorantes
- Antitranspirantes
Como ingrediente activo
Casualmente, encuentro que se afirma que el glicol de dipropileno puede actuar como un humectante, ayudando a la piel o al cabello a retener humedad por más tiempo.
Además, tiene el efecto de aumentar la penetración de activos a la piel, característica que comparte con otros glicoles, como el glicol de propileno y el glicol de butileno.
Esto comprueba un estudio del 2022, en que se vio que los glicoles causan una mayor mobilidad de los lípidos en el estrato córneo y tienen un efecto en los filamentos de queratina similar al factor de humectación natural (¡es humectante!). Estos cambios en esta subcapa de la epidermis aumentan la permeabilidad de la piel, con lo que se hace más fácil administrar activos por esta vía (sean medicinales o cosméticos). Mucho glicol, sin embargo, tiene el efecto contrario, dado que se vuelve deshidratante en altas cantidades, en tanto es un alcohol.
En resumen, encontramos una buena correlación entre los efectos moleculares de los glicoles sobre la movilidad de los lípidos y las proteínas del estrato córneo y los aumentos macroscópicos de la permeación de las mismas moléculas.
Kis N, Gunnarsson M, Berkó S, Sparr E. The effects of glycols on molecular mobility, structure, and permeability in stratum corneum. J Control Release. 2022 Mar;343:755-764. doi: 10.1016/j.jconrel.2022.02.007. Epub 2022 Feb 9. PMID: 35150813.
En definitiva, el glicol de dipropileno también tiene cierto efecto humectante y de aumento de la permeabilidad de la piel.
Seguridad del glicol de dipropileno
Al contrario de con el acetil trifluorometilfenil valilglicina y el poliacriloildimetil taurato de amonio, sobre el glicol de dipropileno sí hay mucha más información.
En general, se lo considera seguro, con bajo nivel de alergenicidad. Puede llegar a ser tóxico en altas cantidades, pero obviamente estas no son las que se usan en cosméticos.
Veamos más en detalle la información existente:
Environmental Working Group (EWG)
EWG Skin Deep le pone al glicol de dipropileno una calificación entre 1 y 2. Aclara, sin embargo, que esta calificación puede aumentar en caso de que se encuentre en producto inhalables o que se vayan a usar alrededor de los ojos.
También se lee que hay poca preocupación de que sea cancerígeno, que cause alergias o inmunotoxicidad, que sea un disruptor del sistema endocrino o cause problemas reproductivos. Y hay una preocupación moderada de pueda ser irritante a la piel, los ojos o los pulmones, en especial estos dos últimos.
En la página de EWG (no la Skin Deep), que trata al compuesto como más que un ingrediente cosmético (cuando es ingerido, por ejemplo), la calificación es mayor, con una C, es decir, de preocupación moderada en general.
La principal preocupación vuelve a ser la irritación, aunque la página también menciona casos en que la ingesta excesiva accidental causó fallos en los órganos.
Así, tiene listada la evidencia que justificaría la calificación.
Por ejemplo, un caso del 2008 en que un hombre tuvo falla aguda de los riñones, miopatía (debilidad de los músculos) y neuropatía (dolor agudo y debilidad por afectación de los nervios) por la ingesta de glicol de dipropileno en un a solución para crear niebla artificial.
También se menciona que causó falla renal en ratas, de nuevo, por la ingesta.
Por supuesto, esta es una situación que se daría en un contexto de fábrica y no cuando usamos los cosméticos, aunque nos podría llegar preocupar la contaminación de alimentos con este ingrediente. Aún así, veremos con la información de EPA que esto tampoco sería un problema.
Otra cuestión que podría preocupar es las impurezas que podrían estar con el compuesto puro, en este caso, el óxido de etileno y el dioxano, que sí causan cáncer y problemas reproductivos.
Sin embargo, con tal de que esté el glicol de dipropileno bien purificado, como debería suceder en el de grado cosmético, estos no serían un problema.
EWG también utiliza información de los reportes del CIR y cita estudios que se pueden encontrar en PubMed. Este es uno de ellos, sobre un tema que suele preocupar cuando se habla de ingredientes (cosméticos o en alimentos):
Definitivamente no es cancerígeno
Una prueba presentada por el EWG es un experimento en ratas y ratones realizado en el 2004.
En este, se les administró glicol de dipropileno por 2 semanas, 3 meses o 2 años. Además, fueron expuestos a distintas dosis: 0 (control), 5000, 10000, 20000, 40000 o 80000 ppm (partes por millón).
La exposición no les causó cáncer, aunque sí distintos tipos de lesiones, dependiendo de la dosis y el tiempo.
Así, 2 semanas de exposición a cualquier dosis no causó muertes en ningún animal.
Con 3 meses, sobrevivieron todas las ratas, pero murieron 4 ratones (3 machos y 1 hembra). La exposición hizo que aumentara el peso del hígado y los riñones y que hubieran más lesiones en estos órganos. Además, hubieron más lesiones de otro tipo ante la exposición a 80000 ppm. Por ejemplo, en las ratas macho hubo mayor incidencia de atrofia testicular, hipospermia epididimaria (baja cantidad de semen) y atrofia de la glándula prepucial (del prepucio).
En los estudios de 2 años, se bajaron las dosis a 0, 2500 (sólo ratas), 10000, 20000 (sólo ratones) o 40000 ppm. Se vio que la supervivencia de las ratas se redujo mucho con la dosis más alta (40000), pero la de los ratones fue similar al control. En ratas macho y hembra, hubo una mayor incidencia de hiperplasia de los conductos biliares, la cual implica un agrandamiento o duplicación de estos ductos por reproducción de las células, y es una lesión relacionada con la edad o con toxicidad (pero no con cáncer).
Además, se vieron distintos tipos de lesiones e inflamación en hígado y riñones, así como en las paratiroides y el estómago en las ratas macho. Los ratones macho tuvieron menos peso corporal.
Aún así, no se vieron lesiones neoplásicas (que implican la reproducción anormal de las células) ni en ratas ni en ratones, durante todo ese tiempo, con cualquier dosis. Es decir, no hubieron lesiones pre-cancerosas que podrían fomentar el desarrollo de la enfermedad.
De esta manera, aunque se encontró que la exposición al glicol de dipropileno puede ser tóxico y causar lesiones en animales, en especial en dosis altas y por largo período de tiempo, no es cancerígeno ni siquiera en estas condiciones.
Cosmetic Ingredient Review (CIR)
Aunque EWG menciona al CIR como fuente de información, en este momento no estoy encontrando un reporte específico de este sobre el glicol de dipropileno.
En cambio, me encuentro en la página del CIR que la última reunión de expertos sobre el mismo se dio el 4 al 5 de Diciembre de este años 2023 (y yo estoy escribiendo esto el 6 de diciembre).
¿Será que sacarán un nuevo reporte?
En la página 178 de un documento que resume los dictámenes del CIR sobre distintas sustancias, me encontré con que la fila del glicol de dipropileno está vacía:
Así, más allá de lo que mencione EWG, creo que aún no sacó ductamen.
Environmental Protection Agency (EPA)
La EPA de Estados Unidos tiene un reporte acerca de la seguridad del glicol de dipropileno.
El reporte se encuentra en un contexto en que la entidad debe decidir si se trata de una sustancia de alta prioridad para la evaluación de riesgo o de baja prioridad. La alta prioridad implicaría que puede representar un riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente. Así, el glicol de dipropileno fue clasificado como de baja prioridad, lo que significa que no cumpliría los requisitos para ser de alta prioridad en base a la información existente (o sea, no implica que no podría presentar un riesgo).
El reporte simplemente revisa la información existente para llegar a esta conclusión.
Respecto a la información sobre posibles riesgos, EPA se refirió a estudios o sobre el glicol de dipropileno o sobre sustancias análogas, es decir, parecidas, cuando no encontraba un estudio específico.
Luego, resumió bastante la información conseguida y, en la sección 6 del documento, evaluó brevemente los siguientes puntos:
¿Qué tanto lo absorbe el cuerpo?
Por la ingesta oral:
- El intestino absorbe rápidamente al glicol de dipropileno luego de la exposición oral
- Esto se basa en un estudio de 1996, en que perros ingirieron el compuesto, siendo este rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal. La sustancia ya no era detectable en sangre luego de 24 horas.
Sobre la piel:
- El glicol de dipropileno penetra muy lentamente la piel
- Esto se vio in vitro en la piel humana
- El coeficiente de permeabilidad de la piel sería de 3.85 x 10 -5 cm por hora
Por inhalación:
- Es esperable que lo absorban los pulmones
- No menciona estudios, es una suposición en base al bajo peso molecular y la solubilidad en agua
¿A qué partes del cuerpo se distribuye el glicol de dipropileno una vez absorbido?
Observó en estudios en ratas:
- La distribución en el cuerpo es rápida
- Por ser soluble en agua, se espera que se dirija a lugares acuosos en el organismo
- En estudios, se vio que se distribuye principalmente en el hígado y los riñones
- Se reportó que se encontró el análogo en el hígado en un 0,20%, riñones en un 0,09%, carcasa en un 0,06%, sangre al 0,03%, y piel, cerebro, músculo y grasa a menos del 0,03% (como porcentaje de la dosis administrada por gramo de tejido).
¿El cuerpo lo metaboliza?
De nuevo, se refirió a estudios en ratas:
- El cuerpo lo metaboliza rápidamente
- Se vio que el análogo, glicol de tripropileno, fue convertido en el cuerpo de ratas en glicol de dipropileno, luego en glicol de propileno, y luego en ácido pirúvico y ácido láctico o fue excretado en la orina
- El ácido pirúvico y el ácido láctico después siguieron el ciclo, para convertirse en dióxido de carbono o agua, o acumularse como glicógeno
- Parte del análogo fue excretado
- Fue excretado 13% como tripropilenglicol libre o conjugado, aproximadamente 8,4% como dipropilenglicol libre y conjugado, y aproximadamente el 3,9% como propilenglicol libre y conjugado.
¿Se acumula en el organismo?
La bioacumulación puede presentar un problema de toxicidad. Afortunadamente, no existiría ese problema con el glicol de dipropileno:
- Es excretado del organismo de diversas formas
- En ratas a las que se les administró el análogo, el 52% se recuperó en la orina, el 21% en el CO2 exhalado y el 5% en las heces después de 24 horas
- Así, el glicol de dipropileno no se acumula en el organismo
¿Puede causar intoxicación con una sola exposición?
Se hicieron experimentos para evaluar la toxicidad aguda en ratas y conejos, por exposición oral, dermal o inhalación.
Toxicidad aguda en caso de ingesta:
- Con una dosis de 5010 mg/kg de peso, no se vio mortalidad en las ratas
- Así, la dosis letal media (dosis necesaria para matar a la mitad de las ratas) se ubica por sobre 5010 mg/kg, lo que es bastante alto
- Se reporta una dosis letal media de 16000 mg/kg, algo muy alto
- Se concluye que habría baja preocupación de toxicidad aguda por ingesta o vía oral
La toxicidad aguda por contacto con la piel:
- En un estudio en conejos, no hubieron efectos secundarios ante la dosis de 5010 mg/kg sobre la piel
- De nuevo, esto indicaría una dosis letal media mayor a esta cantidad
- Así, se vuelve a concluir que hay poca preocupación de que haya intoxicación aguda por contacto con la piel o vía dermal
Toxicidad aguda por inhalación:
- No se vieron efectos adversos en ratas expuestas a un aerosol de glicol de dipropileno en una dosis de 2,34 mg/L.
- En un estudio con glicol de tripropileno (análogo) en una concentración de 0,083 mg/L en vapor saturado, al que estuvieron expuestas las ratas por 8 horas, y luego observadas por 2 semanas, no hubieron muertes
- La concentración del estudio (0,083 mg/L) es mayor a la que se podría esperar al saturarse el aire a temperatura ambiente (0.02 mg/L)
- Dado todo esto, vuelve a concluirse que hay baja preocupación de que haya intoxicación por inhalación del glicol de dipropileno, en tanto no se vieron efectos adversos ni muertes ante la saturación del aire
En definitiva, se califica de “de baja preocupación” a la posibilidad de que se den casos de toxicidad aguda por la exposición a una sola dosis alta de glicol de dipropileno. O sea, es bastante poco probable que ocurra.
¿Puede causar intoxicación luego de la exposición repetida a lo largo del tiempo?
EPA menciona estudios en ratas y ratones, en los que se evaluó la posible intoxicación por exposición repetida o crónica:
- Ratones tomaron agua con glicol de dipropileno durante 13 semanas. No se vieron efectos con una concentración de 2620 mg/kg al día y el efecto adverso más bajo observado (LOAEL) se dio con una concentración de 4790 mg/kg al día, basado en el aumento del peso del hígado.
- En ratas que tomaron glicol de dipropileno en su agua durante 14 semanas, no hubieron efectos con una dosis de 435 mg/kg al día y el efecto más leve se vio con 890 mg/kg al día.
- En otro estudio, ratones tomaron agua con glicol de dipropileno durante 2 años. No se vieron efectos con la dosis de 1040 mg/kg por día y el efecto más bajo se vio con 1950 mg/kg por día, en base a la disminución del peso.
- Asimismo, ratas tomaron agua con glicol de dipropileno durante 2 años. No se vieron efectos con 115 mg/kg por día y los efectos más bajos se vieron con 470 mg/kg al día. Estos últimos consistieron en nefropatía (enfermedad de los riñones), inflamación histiocítica focal e inflamación granulomatosa focal en hígados masculinos.
- Suponiendo una exposición normal de 100 mg/kg al día, todo esto indicaría que hay baja preocupación de que se den casos de intoxicación por exposición repetida o crónica.
¿Puede causar problemas reproductivos o en el desarrollo?
En definitiva, la respuesta sería NO. EPA se basa de nuevo en estudios en ratas y conejos:
- En un estudio utilizando el análogo (glicol de tripropileno), ratas fueron expuestas por vía oral durante 49 días, desde 14 días antes del apareamiento hasta el tercer día de lactancia de las hembras. No se vieron efectos reproductivos (apareamiento, fertilidad y ciclo estral) ni de desarrollo (exámenes externos de las crías y aumento de peso corporal de las crías) a la dosis más alta probada (1000 mg/kg/día).
- En un estudio en ratas preñadas expuestas en los días gestacionales 6 a 15, no se vieron efectos a 2000 mg/kg al día y hubieron efectos leves a 5000 mg/kg por día, basado en la disminución del peso fetal.
- En un estudio en conejos preñados expuestos en los días gestacionales 6 a 15, no se vieron efectos a la dosis más alta usada de 1200 mg/kg al día.
- Todo esto indicaría baja preocupación de que ocurran problemas reproductivos o del desarrollo del feto, en caso de una exposición normal de más de 250 mg/kg por día.
¿Puede causar daño al material genético (genotoxicidad)?
EPA se refirió a estudios in vitro y en ratones para comprobar que el glicol de dipropileno no es genotóxico:
- In vitro, no se vio que causara mutaciones en la bacteria Salmonella typhimurium.
- Tampoco se vio genotoxicidad en un estudio en ratones, a la dosis de 2000 mg/kg por día, durante 2 días.
- Se concluye que hay baja preocupación de que la exposición al glicol de dipropileno cause genotoxicidad.
¿Es cancerígeno?
De nuevo, la respuesta sería NO. EPA se basa en estudios realizados en ratas y ratones:
- Ratas que bebieron glicol de dipropileno en su agua durante 2 años no demostraron ningún aumento en la incidencia de cáncer ni ningún efecto relacionado (como neoplasias) a la dosis más alta probada (3040 mg/kg al día en machos, 2330 mg/kg al día en hembras)
- Ratones que bebieron glicol de dipropileno en su agua durante 2 años no demostraron efectos adversos a la dosis más alta probada (2.390 mg/kg al día en machos, 1.950 mg/kg al día en hembras)
- Así, los resultados en los estudios de carcinogenicidad dieron negativo.
- Todo esto indicaría baja preocupación de que hayan casos de cáncer por exposición al glicol de dipropileno.
EPA referencia a este reporte completo respecto a la carcinogenicidad del glicol de dipropileno.
¿Es tóxico para el sistema neurológico?
EPA no encontró estudios específicos relacionando al glicol de dipropileno con la neurotoxicidad, por lo que se refirió a los estudios sobre la intoxicación aguda y la por repetidas exposiciones. En estos, se tomaron los datos de las pocas evaluaciones neurológicas que se hicieron, en estos casos, el análisis directo del cerebro:
- No se vieron lesiones cerebrales histopatológicas en ratas a dosis orales de hasta 12800 mg/kg al día durante 3 meses o hasta 3.040 mg/kg al día durante 2 años.
- No se observaron lesiones cerebrales en ratones a dosis orales de hasta 14700 mg/kg al día durante 3 meses o hasta 2390 mg/kg al día durante 2 años.
- Ratas sufrieron una disminución de la actividad locomotora y ataxia durante unas horas tras la exposición a la dosis alta de 5010 mg/kg, pero los efectos cesaron el primer día del periodo de observación.
- Dado todo esto y que las dosis altas de glicol de dipropileno tampoco alteran otros factores de la salud, hay baja preocupación de que pueda causar problemas neurológicos.
¿Sensibiliza la piel o le da alergias?
EPA se refiere a estudios en conejillos de Indias y en humanos:
- En el estudio con conejillos de Indias, primero se intentó inducir sensibilidad durante 3 semanas, aplicando una solución de agua destilada y glicol de dipropileno al 100% por 6 horas cada 5 a 9 días, con un parche de látex cubriendo para que la piel absorbiera. Dos semanas después de esto, se aplicó la sustancia para ver si estaban sensibilizados. En la mayoría de los casos no se vieron efectos. En un sólo animal se vio algo de irritación transitoria. Así, se concluyeron que los resultados dieron negativo respecto a la capacidad del glicol de dipropileno de sensibilizar la piel.
- Se reportó el caso de dermatitis de contacto alérgica por el glicol de dipropileno en una crema de manos. Esto promovió la realización de estudios.
- En un estudio de 1995, se evaluó si pacientes con eccema reaccionarían con dermatitis de contacto al glicol de dipropileno. Primero, en un estudio piloto, se observó que los pacientes no reaccionaban ante soluciones acuosas con la sustancia a 1%, 2%, 5% y 10%. Visto esto, se tomó la concentración de 10%, fuera de grado cosmético o de síntesis, para usar por 2 días en 503 pacientes. De estos, hubieron 488 resultados negativos ante el glicol de dipropileno de grado cosmético y 480 ante el de síntesis, ningún caso positivo ante el de grado cosmético y solo 1 ante el de síntesis, 2 casos de irritación (no dermatitis de contacto) ante el de grado cosmético y 5 ante el de síntesis y el resto fueron resultados equívocos. Así, en general, los resultados fueron negativos, por lo que puede concluirse que el glicol de dipropileno de grado cosmético tiene muy bajas probabilidades de causar dermatitis de contacto por alergia.
- Todo esto hace concluir a la EPA que hay baja preocupación de que el glicol de dipropileno cause dermatitis de contacto. Los casos de esto, aunque existen, son muy raros.
¿Causa alergias respiratorias?
EPA admite que no encontró estudios con experimentos que ayudaran a evaluar la capacidad del glicol de dipropileno para causar alergias respiratorias, así que usó otros datos.
Afirma haber utilizado metodologías alternativas para evaluarlo, no encontrando alertas para este ingrediente.
Así, vuelve a decir que hay baja preocupación de que el glicol de dipropileno pueda causar sensibilización o alergias respiratorias.
¿Es tóxico para el sistema inmune?
EPA admite de nuevo que no encontró estudios de calidad disponibles específicos sobre el glicol de dipropileno y sus efectos en le sistema inmune, así que usó la información de los estudios sobre intoxicación con dosis repetidas en el tiempo.
Destacó lo siguiente:
- De haberse observado efectos en el sistema inmunológico, deberían haberse visto en el efecto adverso más bajo observado (LOAEL)
- No se reportaron cambios en el peso de los órganos linfoides, esto es, timo, bazo y ganglios linfáticos.
- No se observaron cambios histopatológicos en estos órganos
- No se vieron cambios hematológicos por la exposición a la sustancia
Consideró que esto era suficiente información para decir que hay baja preocupación de que el glicol de dipropileno cause algún problema al sistema inmune.
¿Irrita la piel?
EPA evaluó la posible irritabilidad del glicol de dipropileno sobre la piel a partir de estudios en conejos y humanos:
- En un experimento en conejos, se colocó una dosis de 5,01 gm/kg de glicol de dipropileno sobre la piel y se la ocluyó con gazas y plástico, quedando así durante 24 horas. Luego, se los observó por 14 días. Vieron una leve irritación a los 45 minutos de quitar las vendas, lo que después cesó. No se observó toxicidad, mortalidad, eritema o dermatitis ni ningún efecto grave.
- En un experimento en 33 voluntarios, otra vez se aplicó una solución de glicol de dipropileno y agua destilada sobre la piel, aplicando un oclusivo encima, lo que se mantuvo durante 24 horas. Luego, se observó como resultados:
- 2 no presentaron signos a los 30 minutos de quitar el vendaje, pero a las 24 horas tenían eritema leve
- 9 tenían eritema leve a moderado 30 minutos luego de quitar los vendajes
- 7 de estos sanaron dentro de las 24 horas siguientes
- Los otros 2 continuaron con eritema leve a las 24 horas de quitar las vendas
- En total, 11 presentaron signos de alguna irritación y 22 no
- Se afirmó que el glicol de dipropileno presentaba una irritabilidad leve
O sea, en los estudios se vio que el glicol de dipropileno puede ser un irritante leve si se lo deja sobre la piel suficiente tiempo, aunque no causará una reacción en la mayoría de los casos. Además, las condiciones en el estudio no son necesariamente las normales en el uso cotidiano.
Pensemos que la forma normal de uso generalmente no implicará utilizar un oclusivo por 24 horas. Con esto, la posibilidad de irritación se reduce. Asimismo, tiene alto peso molecular, con lo que es difícil que sea absorbido por la piel.
A partir de la información referida, la EPA concluyó que hay baja preocupación respecto a la irritabilidad sobre la piel del glicol de dipropileno. Es decir, no es un gran irritante por el que debería preocuparse esta entidad.
Aún así, podría querer evitarlo alguien con piel sensible o con dermatitis, si cree que esto podría ser suficiente para que le irrite la piel. Recordemos que el glicol es un alcohol.
¿Irrita los ojos?
EPA se refiere a experimentos en conejos para averiguar la irritabilidad de glicol de dipropileno en los ojos:
- En un estudio de 1995, se aplicó 0,1 ml de glicol de dipropileno en los ojos de 6 conejos, sin lavarlos luego, y se los observó por 3 días.
- Se vio que hubo enrojecimiento de los ojos a 1 hora luego de la aplicación, pero a las 24 horas ya estaba normales.
- Siguieron normales a los 3 días siguientes, sin ningún efecto corrosivo o daño a los ojos.
- No se vieron efectos que perduraran ni signos de dolor.
Así, EPA concluye que hay baja preocupación de que el glicol de dipropileno irrite los ojos.
¿Es tóxico para la vida acuática?
EPA se refiere a estudios en peces, invertebrados acuáticos y algas usando al análogo (glicol de tripropileno) para contestar esta pregunta:
- No se observaron efectos adversos en los invertebrados acuáticos expuestos al dipropilenglicol a la dosis más alta probada (100 mg/L).
- No se observaron efectos en los vertebrados acuáticos (peces) expuestos al glicol de tripropileno, con una concentración letal media superior a 1000 mg/L.
- No se observaron efectos en las algas expuestas al glicol de tripropileno, con una concentración letal media superior a 1000 mg/L.
- Además, estimó que los valores de toxicidad crónica (repetidas dosis) para vertebrados acuáticos, invertebrados acuáticos y algas fueron de 1.300 mg/L, 420 mg/L y 370 mg/L, respectivamente.
De esta manera, concluye que es de poca preocupación que el glicol de dipropileno sea dañino a la vida acuática, en especial teniendo en cuenta que haya una dosis única normal de 100 mg/L o una dosis diaria de 10 mg/L.
O sea, se puede decir que NO es tóxico para la vida acuática.
¿Es biodegradable o se acumula en el ambiente?
Conocer la respuesta a esta pregunta es importante para entender el potencial contaminante de la sustancia.
EPA utilizó estudios que evaluaron esta cuestión en distintas condiciones. Así, se fijó si es biodegradable en condiciones aeróbicas (en contacto con el oxígeno) o anaeróbicas (sin oxígeno).
Asimismo, respecto a las condiciones aeróbicas, se utilizaron dos tipos de pruebas:
- Una en que se utiliza una gran cantidad de la sustancia en un medio no adaptado (ready biodegradability test). Pasar esta prueba indicaría que la sustancia se biodegrada rápidamente. No pasarla, sin embargo, no significa que la sustancia no se biodegrade, sólo que no lo hace tan fácilmente.
- Otra que usa condiciones que hacen más probable la degradación, como utilizar menor cantidad de la sustancia y mayor tiempo de exposición (inherent biodegradability test o prueba de biodegradabilidad inherente). Pasar esta prueba indicaría que la sustancia es inherentemente biodegradable, pero no se degradaría enseguida.
Con todos estos estudios * * * , EPA afirmó:
- Una prueba aeróbica de DBO5 (RBT) indica que el dipropilenglicol no es rápidamente biodegradable, observándose una biodegradación limitada (como consumo de O2) al cabo de 5 días.
- El tripropilenglicol (análogo) se sometió a tres pruebas (directrices 301C, 301B y 301D de la OCDE 301D) que registraron una degradación menor al 5% en periodos de incubación de 28 días, lo que indica que no es fácilmente biodegradable.
- En otra prueba de la directriz 301D de la OCDE, el tripropilenglicol alcanzó un consumo de O2 del 69% al cabo de 28 días y apenas incumplió el criterio de la ventana de 10 días, con un 59% de consumo en 11 días, en condiciones aeróbicas.
- En otro estudio, tanto el dipropilenglicol como el tripropilenglicol alcanzaron 81% o más de consumo de O2 al cabo de 28 días en el ensayo de la directriz 301F de la OCDE, cumpliendo los criterios de biodegradación rápida pero sin alcanzar el margen de 10 días en condiciones aeróbicas.
- Estos datos sugieren que el glicol de dipropileno es biodegradable y puede ser fácilmente biodegradable en las condiciones adecuadas.
- Los resultados de estudios aeróbicos adicionales, incluyendo la prueba de biodegradabilidad inherente (directriz 302A de la OCDE) y una prueba de biodegradabilidad en agua de mar (directriz 306 de la OCDE), demuestran que el glicol de dipropileno tiene la capacidad de biodegradarse en condiciones ambientales.
- Las pruebas de inhibición microbiana indican que esta sustancia no es tóxica para las poblaciones microbianas que se encuentran en las plantas de tratamiento de aguas residuales.
Basándose en el peso de las pruebas científicas, los datos sugieren que se espera que el dipropilenglicol se biodegrade en condiciones aeróbicas. Aunque en algunas condiciones de ensayo este químico no cumpla con los requisitos para una rápida biodegradación, se ha demostrado la biodegradación tanto primaria como final de esta sustancia utilizando una variedad de métodos de ensayo estándar y no estándar.
Respecto a la biodegradabilidad en condiciones anaeróbicas, como no encontró experimentos con el glicol de dipropileno ni con el de tripropileno, utilizó la información existente respecto al glicol de propileno.
Así, en lo que respecta a la degradación anaeróbica del glicol de dipropileno, afirmó:
- El glicol de dipropileno contiene grupos funcionales degradables, como alcoholes primarios y glicol de propileno.
- Basándose en las evidencias para el glicol de propileno, la EPA espera que el dipropilenglicol pueda biodegradarse anaeróbicamente mediante fermentación metanogénica (metano) tras una reacción de desproporcionamiento, formando propionato y n-propanol. Estos productos de fermentación luego se degradarían mediante reacciones de oxidación anaeróbica.
- En una prueba en una botella de suero utilizando lodos aclimatados, el propilenglicol se degradó completamente a metano al cabo de 45 días (Veltman et al., 1998 40).
- Los grupos funcionales del alcohol primario pueden convertirse en ácido carboxílico bajo condiciones metanogénicas (Ghattas et al., 2017).
- Aunque la EPA no puede estar segura de la velocidad a la que estas vías aneróbicas se dan, esta información apoya el potencial del dipropilenglicol para biodegradarse anaeróbicamente.
- Los resultados de baja peligrosidad del dipropilenglicol en cuanto a toxicidad para el medio ambiente y los mamíferos y las pruebas de biodegradación aeróbica proporcionan información suficiente para indicar una baja preocupación por esta sustancia química si está presente en entornos anaeróbicos.
Además, afirma que no se detectaron productos de degradación preocupantes.
Con todo esto, la EPA concluye que el glicol de dipropileno tiene muy baja persistencia en el ambiente, o sea, no se acumula, sino que más bien se biodegrada,
Así, de nuevo el glicol de dipropileno es de baja preocupación, en lo que respecta al ambiente.
Exposición
Por último, la EPA considera las situaciones de exposición al glicol de dipropileno y si hay poblaciones especialmente afectadas.
Hay diferentes factores que hacen que la exposición de la población en general a este ingrediente se reduzca bastante:
- Se espera que gran parte del glicol de dipropileno que llegue al agua sea eliminado durante el tratamiento de aguas residuales
- Se espera que se biodegrade, en tanto tiene el potencial de descomponerse en el medio ambiente en dióxido de carbono y agua
- No sería absorbido por los sedimentos en el medio acuático
- En caso de incineración, es probable que se degrade
- Si se volatiliza, duraría poco en el aire, en tanto su vida atmosférica media es de 4 horas
- Sobre la piel, no es bien absorbido
- En caso de ingesta o inhalación, es probable que el cuerpo lo metabolice y elimine
Por otra parte, el glicol de dipropileno se encuentra en algunos juguetes y en la pintura de dedos, pero, dado que se encuentra en bajas cantidades, es de bajo riesgo y es eliminado por el cuerpo, no habría preocupación en este sentido.
Los más expuestos serían los trabajadores en fábricas que manipulan directamente a este ingrediente en su forma pura. En estos casos, se siguen ciertas indicaciones, como por ejemplo:
- En caso de que se vuelque en superficies, se lava el lugar con agua y jabón
- La ropa sobre la que se hubiera salpicado o volcado la sustancia, se debe guardar en una bolsa de plástico, ya que está contaminada
- En caso de ingesta, beber agua y llamar al hospital
- Se requieren lentes de seguridad, pues puede causar irritación a los ojos
- En caso de inhalación, dejar el área y tomar bocanadas de aire fresco. Llamar al hospital si hay síntomas de intoxicación
Con todo esto, su uso generalizado no parece ser una amenaza ni un problema.
La EPA no consideró casos en que se utiliza un producto de manera inapropiada, como cuando se ingieran a propósito. Así, habrían sólo algunos casos de intoxicaciones accidentales, en especial, en contexto de fábrica.
Como no es muy tóxico, serían raros los casos accidentales en la población en general.
Reflexiones sobre el informe del EPA
Aunque nos podemos sacar varias dudas a partir de este reporte, ¿será suficiente la información que usa?
EPA aclara que el hecho de que el glicol de dipropileno tenga baja prioridad en la consideración sobre su riesgo y que, en general, haya baja preocupación, no implica que no existan riesgos.
Hemos visto con los estudios que referencia EWG que, por ejemplo, podrían darse casos de intoxicación en caso de la ingesta en gran cantidad y que esto es un riesgo en especial para los trabajadores.
Pero, por otro lado, esto es efectivamente una situación excepcional, que justifica la calificación de “de baja prioridad” o “de poca preocupación”, que se puede encontrar tanto con el reporte del EPA como en la página de EWG Skin Deep.
Vemos que, aunque no podemos decir que no exista riesgo alguno, el riesgo en sí es muy bajo y los problemas son ocasionales.
Con toda esta información, podemos pensar respecto a los cosméticos
- Las concentraciones de glicol de dipropileno que se utilizan son bajas, mucho menores a las que se podrían encontrar en una fábrica o en otro tipo de productos
- La sustancia es absorbida muy lentamente por la piel o no absorbida
- Cuando es absorbida, la mayoría será excretada del cuerpo
- Una parte será metabolizada y convertida en glicógeno, agua y dióxido de carbono. Estos dos últimos son eliminados del cuerpo
- Se utiliza glicol de dipropileno de grado cosmético, que es menos irritante que el de síntesis
- El glicol de dipropileno liberado en el ambiente se biodegrada en su gran mayoría
- Lo que llega al agua, es removido a partir del procesamiento del agua
Así, es un ingrediente seguro en cosméticos y amigable con el medio ambiente.
Conclusiones
El glicol de dipropileno es un ingrediente cosmético que se usa comúnmente como excipiente. Como tal, se encuentra en una variedad de cosméticos.
En su estructura molecular, presenta un alcohol y un hidrocarburo. Así, puede que no sea del agrado de quienes quieren evitar los alcoholes en cosmética o que quieren algo 100% natural.
Por otra parte, es un ingrediente seguro en su uso normal cosmético, fácilmente metabolizable y eliminado por el cuerpo, biodegradable y no tóxico para el medio ambiente. Así, sí puede incluirse en productos que se consideren “clean beauty” o cosmética limpia.
De hecho, se ha encontrado que:
- NO es cancerígeno
- NO es un disruptor endocrino
- NO se acumula en el organismo
- NO se acumula en el ambiente
- NO causa alergias cutáneas
De esta manera, cuando lo veas en la lista INCI de ingredientes de tu cosmético, no es algo de lo que debas preocuparte, a menos que tengas estándares muy estrictos o necesites evitar los alcoholes.
