El dipropylene glycol, glicol de dipropileno o dipropilenglicol es un ingrediente cosmético que podemos encontrar en varios productos.
Si el nombre pudiera causar alarma en alguien, con este artículo nos vamos a informar y quedarnos tranquilas.
Vamos a ver qué es, para qué sirve y muchos detalles concernientes a su seguridad y sustentabilidad.
El dipropylene glycol o glicol de dipropileno es un alcohol sintético que está compuesto por un grupo glicol y por dos grupos de propileno.
Un glicol es un compuesto químico formado por dos hidroxilos, esto es, dos grupos funcionales que contienen un átomo de hidrógeno y uno de oxígeno.
El propileno o propeno es un hidrocarburo insaturado (alqueno) con doble enlace entre sus átomos de carbono. Es incoloro e inodoro, aunque puede presentar un débil olor a petróleo. Es el segundo compuesto más utilizado en la industria química en todo el mundo.
Así, el glicol de dipropileno presentaría una mezcla de estos dos compuestos químicos.
Respecto a cómo se crea, es un subproducto de la fabricación de glicol de propileno, perteneciendo al 10% de los subproductos generados:
Toda la producción comercial de propilenglicol se realiza por hidrólisis no catalítica a alta presión y alta temperatura del óxido de propileno. Se utiliza un gran exceso de agua en la conversión del óxido de propileno en una mezcla de mono-, di- y tri-propilenglicoles. La distribución típica del producto es 90% propilenglicol y 10% subproductos. Las condiciones del reactor de hidratación son de 120-190 °C a una presión de hasta 2170 kPa. Una vez finalizada la reacción de hidratación, el exceso de agua se elimina en evaporadores multiefecto y torres de secado, y los glicoles se purifican mediante destilación al alto vacío.
Forkner MW et al; Glicoles. Enciclopedia Kirk-Othmer de Tecnología Química (1999-2014). John Wiley & Sons, Inc. Fecha de publicación en línea: 16 de julio de 2004
En un informe del EPA dice:
El dipropilenglicol es una mezcla de tres isómeros ramificados de bis(hidroxipropil)éter generados como subproductos o coproductos en la fabricación de propilenglicol cuando parte del propilenglicol formado reacciona con materia prima no reaccionada de óxido de propileno (oxirano de metilo).
Así, es un compuesto sintético y tiene varias aplicaciones en la industria, incluyendo la cosmética.
Su fórmula molecular es C6H14O3 o CH3CHOHCH2OCH2CHOHCH3. *
Otros nombres son:
Además del cosmético, el glicol de dipropileno tiene muchos usos. Por ejemplo, en PubChem encuentro:
Utilizado en anticongelantes, desinfectantes del aire, estabilizadores cosméticos, resinas de poliéster y alquídicas, plásticos reforzados, plastificantes, disolventes y tintas de impresión fijadas con vapor; [HSDB] Utilizado en fluidos de rotura hidráulica, aceites de corte, lubricantes textiles, jabones industriales, disolventes de pesticidas, fragancias, productos para el cuidado de la piel, desodorantes, productos para el cuidado del cabello, productos para el afeitado, maquillaje facial y productos para el baño y la ducha; [CHEMINFO]
El 35% del glicol de dipropileno se utiliza para fabricar plastificantes. También se lo utiliza como solvente para las tintas de las impresoras, así como para nitrocelulosa, acetato de celulosa, lacas y revestimientos. *
Hay que tener en cuenta que en la mayoría de estos casos, el glicol de dipropileno se está utilizando como solvente, es decir, para disolver los ingredientes en la formulación del producto.
Así, no debería alarmar que se encuentre, por ejemplo, en un pesticida o en un plastificante, dado que no es el principio activo en estos productos, sino un excipiente. De hecho, la misma página dice lo siguiente:
Usos inertes: Como ingrediente inerte, el dipropilenglicol facilita el dosificado de productos químicos plaguicidas formulados que se utilizan como herbicidas, fungicidas, insecticidas, reguladores del crecimiento y atrayentes en diversos productos básicos.
Inerte es lo mismo que decir que no tiene función activa, y se aclara que es un simple vehículo o excipiente que permite la formulación del producto conteniendo el principio activo.
Aclarado esto, que es algo sobre lo que a veces alarman (sin razón), sigamos con su uso en cosmética…
El glicol de dipropileno tiene un uso en cosmética, más que nada, como excipiente. Sin embargo, puede que tenga también cierta función activa, aunque no es lo principal.
Para su uso cosmético, se utiliza un dipropilenglicol de grado cosmético o de fragancia, distinto al utilizado en las otras industrias (de síntesis). *
Este presenta como características que es estable a temperatura ambiente, no reactivo (inflamable sólo desde los 130ºC), con un alto punto de ebullición (de 231º a 235º C) y es soluble en agua. *
Además, en comparación con el glicol de propileno, tiene un peso molecular más alto y mayor viscosidad.
Este es el principal uso que se le da, tanto en cosmética como en otras industrias.
Como excipiente, tiene varios usos:
Además, es un buen dispersante, en tanto distribuye bien las moléculas de una sustancia (soluto) dentro de la formulación, disolviéndola bien y logrando uniformidad.
Se utiliza en una gran variedad de productos cosméticos, incluyendo:
Casualmente, encuentro que se afirma que el glicol de dipropileno puede actuar como un humectante, ayudando a la piel o al cabello a retener humedad por más tiempo.
Además, tiene el efecto de aumentar la penetración de activos a la piel, característica que comparte con otros glicoles, como el glicol de propileno y el glicol de butileno.
Esto comprueba un estudio del 2022, en que se vio que los glicoles causan una mayor mobilidad de los lípidos en el estrato córneo y tienen un efecto en los filamentos de queratina similar al factor de humectación natural (¡es humectante!). Estos cambios en esta subcapa de la epidermis aumentan la permeabilidad de la piel, con lo que se hace más fácil administrar activos por esta vía (sean medicinales o cosméticos). Mucho glicol, sin embargo, tiene el efecto contrario, dado que se vuelve deshidratante en altas cantidades, en tanto es un alcohol.
En resumen, encontramos una buena correlación entre los efectos moleculares de los glicoles sobre la movilidad de los lípidos y las proteínas del estrato córneo y los aumentos macroscópicos de la permeación de las mismas moléculas.
Kis N, Gunnarsson M, Berkó S, Sparr E. The effects of glycols on molecular mobility, structure, and permeability in stratum corneum. J Control Release. 2022 Mar;343:755-764. doi: 10.1016/j.jconrel.2022.02.007. Epub 2022 Feb 9. PMID: 35150813.
En definitiva, el glicol de dipropileno también tiene cierto efecto humectante y de aumento de la permeabilidad de la piel.
Al contrario de con el acetil trifluorometilfenil valilglicina y el poliacriloildimetil taurato de amonio, sobre el glicol de dipropileno sí hay mucha más información.
En general, se lo considera seguro, con bajo nivel de alergenicidad. Puede llegar a ser tóxico en altas cantidades, pero obviamente estas no son las que se usan en cosméticos.
Veamos más en detalle la información existente:
EWG Skin Deep le pone al glicol de dipropileno una calificación entre 1 y 2. Aclara, sin embargo, que esta calificación puede aumentar en caso de que se encuentre en producto inhalables o que se vayan a usar alrededor de los ojos.
También se lee que hay poca preocupación de que sea cancerígeno, que cause alergias o inmunotoxicidad, que sea un disruptor del sistema endocrino o cause problemas reproductivos. Y hay una preocupación moderada de pueda ser irritante a la piel, los ojos o los pulmones, en especial estos dos últimos.
En la página de EWG (no la Skin Deep), que trata al compuesto como más que un ingrediente cosmético (cuando es ingerido, por ejemplo), la calificación es mayor, con una C, es decir, de preocupación moderada en general.
La principal preocupación vuelve a ser la irritación, aunque la página también menciona casos en que la ingesta excesiva accidental causó fallos en los órganos.
Así, tiene listada la evidencia que justificaría la calificación.
Por ejemplo, un caso del 2008 en que un hombre tuvo falla aguda de los riñones, miopatía (debilidad de los músculos) y neuropatía (dolor agudo y debilidad por afectación de los nervios) por la ingesta de glicol de dipropileno en un a solución para crear niebla artificial.
También se menciona que causó falla renal en ratas, de nuevo, por la ingesta.
Por supuesto, esta es una situación que se daría en un contexto de fábrica y no cuando usamos los cosméticos, aunque nos podría llegar preocupar la contaminación de alimentos con este ingrediente. Aún así, veremos con la información de EPA que esto tampoco sería un problema.
Otra cuestión que podría preocupar es las impurezas que podrían estar con el compuesto puro, en este caso, el óxido de etileno y el dioxano, que sí causan cáncer y problemas reproductivos.
Sin embargo, con tal de que esté el glicol de dipropileno bien purificado, como debería suceder en el de grado cosmético, estos no serían un problema.
EWG también utiliza información de los reportes del CIR y cita estudios que se pueden encontrar en PubMed. Este es uno de ellos, sobre un tema que suele preocupar cuando se habla de ingredientes (cosméticos o en alimentos):
Una prueba presentada por el EWG es un experimento en ratas y ratones realizado en el 2004.
En este, se les administró glicol de dipropileno por 2 semanas, 3 meses o 2 años. Además, fueron expuestos a distintas dosis: 0 (control), 5000, 10000, 20000, 40000 o 80000 ppm (partes por millón).
La exposición no les causó cáncer, aunque sí distintos tipos de lesiones, dependiendo de la dosis y el tiempo.
Así, 2 semanas de exposición a cualquier dosis no causó muertes en ningún animal.
Con 3 meses, sobrevivieron todas las ratas, pero murieron 4 ratones (3 machos y 1 hembra). La exposición hizo que aumentara el peso del hígado y los riñones y que hubieran más lesiones en estos órganos. Además, hubieron más lesiones de otro tipo ante la exposición a 80000 ppm. Por ejemplo, en las ratas macho hubo mayor incidencia de atrofia testicular, hipospermia epididimaria (baja cantidad de semen) y atrofia de la glándula prepucial (del prepucio).
En los estudios de 2 años, se bajaron las dosis a 0, 2500 (sólo ratas), 10000, 20000 (sólo ratones) o 40000 ppm. Se vio que la supervivencia de las ratas se redujo mucho con la dosis más alta (40000), pero la de los ratones fue similar al control. En ratas macho y hembra, hubo una mayor incidencia de hiperplasia de los conductos biliares, la cual implica un agrandamiento o duplicación de estos ductos por reproducción de las células, y es una lesión relacionada con la edad o con toxicidad (pero no con cáncer).
Además, se vieron distintos tipos de lesiones e inflamación en hígado y riñones, así como en las paratiroides y el estómago en las ratas macho. Los ratones macho tuvieron menos peso corporal.
Aún así, no se vieron lesiones neoplásicas (que implican la reproducción anormal de las células) ni en ratas ni en ratones, durante todo ese tiempo, con cualquier dosis. Es decir, no hubieron lesiones pre-cancerosas que podrían fomentar el desarrollo de la enfermedad.
De esta manera, aunque se encontró que la exposición al glicol de dipropileno puede ser tóxico y causar lesiones en animales, en especial en dosis altas y por largo período de tiempo, no es cancerígeno ni siquiera en estas condiciones.
Aunque EWG menciona al CIR como fuente de información, en este momento no estoy encontrando un reporte específico de este sobre el glicol de dipropileno.
En cambio, me encuentro en la página del CIR que la última reunión de expertos sobre el mismo se dio el 4 al 5 de Diciembre de este años 2023 (y yo estoy escribiendo esto el 6 de diciembre).
¿Será que sacarán un nuevo reporte?
En la página 178 de un documento que resume los dictámenes del CIR sobre distintas sustancias, me encontré con que la fila del glicol de dipropileno está vacía:
Así, más allá de lo que mencione EWG, creo que aún no sacó ductamen.
La EPA de Estados Unidos tiene un reporte acerca de la seguridad del glicol de dipropileno.
El reporte se encuentra en un contexto en que la entidad debe decidir si se trata de una sustancia de alta prioridad para la evaluación de riesgo o de baja prioridad. La alta prioridad implicaría que puede representar un riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente. Así, el glicol de dipropileno fue clasificado como de baja prioridad, lo que significa que no cumpliría los requisitos para ser de alta prioridad en base a la información existente (o sea, no implica que no podría presentar un riesgo).
El reporte simplemente revisa la información existente para llegar a esta conclusión.
Respecto a la información sobre posibles riesgos, EPA se refirió a estudios o sobre el glicol de dipropileno o sobre sustancias análogas, es decir, parecidas, cuando no encontraba un estudio específico.
Luego, resumió bastante la información conseguida y, en la sección 6 del documento, evaluó brevemente los siguientes puntos:
Por la ingesta oral:
Sobre la piel:
Por inhalación:
Observó en estudios en ratas:
De nuevo, se refirió a estudios en ratas:
La bioacumulación puede presentar un problema de toxicidad. Afortunadamente, no existiría ese problema con el glicol de dipropileno:
Se hicieron experimentos para evaluar la toxicidad aguda en ratas y conejos, por exposición oral, dermal o inhalación.
Toxicidad aguda en caso de ingesta:
La toxicidad aguda por contacto con la piel:
Toxicidad aguda por inhalación:
En definitiva, se califica de “de baja preocupación” a la posibilidad de que se den casos de toxicidad aguda por la exposición a una sola dosis alta de glicol de dipropileno. O sea, es bastante poco probable que ocurra.
EPA menciona estudios en ratas y ratones, en los que se evaluó la posible intoxicación por exposición repetida o crónica:
En definitiva, la respuesta sería NO. EPA se basa de nuevo en estudios en ratas y conejos:
EPA se refirió a estudios in vitro y en ratones para comprobar que el glicol de dipropileno no es genotóxico:
De nuevo, la respuesta sería NO. EPA se basa en estudios realizados en ratas y ratones:
EPA referencia a este reporte completo respecto a la carcinogenicidad del glicol de dipropileno.
EPA no encontró estudios específicos relacionando al glicol de dipropileno con la neurotoxicidad, por lo que se refirió a los estudios sobre la intoxicación aguda y la por repetidas exposiciones. En estos, se tomaron los datos de las pocas evaluaciones neurológicas que se hicieron, en estos casos, el análisis directo del cerebro:
EPA se refiere a estudios en conejillos de Indias y en humanos:
EPA admite que no encontró estudios con experimentos que ayudaran a evaluar la capacidad del glicol de dipropileno para causar alergias respiratorias, así que usó otros datos.
Afirma haber utilizado metodologías alternativas para evaluarlo, no encontrando alertas para este ingrediente.
Así, vuelve a decir que hay baja preocupación de que el glicol de dipropileno pueda causar sensibilización o alergias respiratorias.
EPA admite de nuevo que no encontró estudios de calidad disponibles específicos sobre el glicol de dipropileno y sus efectos en le sistema inmune, así que usó la información de los estudios sobre intoxicación con dosis repetidas en el tiempo.
Destacó lo siguiente:
Consideró que esto era suficiente información para decir que hay baja preocupación de que el glicol de dipropileno cause algún problema al sistema inmune.
EPA evaluó la posible irritabilidad del glicol de dipropileno sobre la piel a partir de estudios en conejos y humanos:
O sea, en los estudios se vio que el glicol de dipropileno puede ser un irritante leve si se lo deja sobre la piel suficiente tiempo, aunque no causará una reacción en la mayoría de los casos. Además, las condiciones en el estudio no son necesariamente las normales en el uso cotidiano.
Pensemos que la forma normal de uso generalmente no implicará utilizar un oclusivo por 24 horas. Con esto, la posibilidad de irritación se reduce. Asimismo, tiene alto peso molecular, con lo que es difícil que sea absorbido por la piel.
A partir de la información referida, la EPA concluyó que hay baja preocupación respecto a la irritabilidad sobre la piel del glicol de dipropileno. Es decir, no es un gran irritante por el que debería preocuparse esta entidad.
Aún así, podría querer evitarlo alguien con piel sensible o con dermatitis, si cree que esto podría ser suficiente para que le irrite la piel. Recordemos que el glicol es un alcohol.
EPA se refiere a experimentos en conejos para averiguar la irritabilidad de glicol de dipropileno en los ojos:
Así, EPA concluye que hay baja preocupación de que el glicol de dipropileno irrite los ojos.
EPA se refiere a estudios en peces, invertebrados acuáticos y algas usando al análogo (glicol de tripropileno) para contestar esta pregunta:
De esta manera, concluye que es de poca preocupación que el glicol de dipropileno sea dañino a la vida acuática, en especial teniendo en cuenta que haya una dosis única normal de 100 mg/L o una dosis diaria de 10 mg/L.
O sea, se puede decir que NO es tóxico para la vida acuática.
Conocer la respuesta a esta pregunta es importante para entender el potencial contaminante de la sustancia.
EPA utilizó estudios que evaluaron esta cuestión en distintas condiciones. Así, se fijó si es biodegradable en condiciones aeróbicas (en contacto con el oxígeno) o anaeróbicas (sin oxígeno).
Asimismo, respecto a las condiciones aeróbicas, se utilizaron dos tipos de pruebas:
Con todos estos estudios * * * , EPA afirmó:
Basándose en el peso de las pruebas científicas, los datos sugieren que se espera que el dipropilenglicol se biodegrade en condiciones aeróbicas. Aunque en algunas condiciones de ensayo este químico no cumpla con los requisitos para una rápida biodegradación, se ha demostrado la biodegradación tanto primaria como final de esta sustancia utilizando una variedad de métodos de ensayo estándar y no estándar.
Respecto a la biodegradabilidad en condiciones anaeróbicas, como no encontró experimentos con el glicol de dipropileno ni con el de tripropileno, utilizó la información existente respecto al glicol de propileno.
Así, en lo que respecta a la degradación anaeróbica del glicol de dipropileno, afirmó:
Además, afirma que no se detectaron productos de degradación preocupantes.
Con todo esto, la EPA concluye que el glicol de dipropileno tiene muy baja persistencia en el ambiente, o sea, no se acumula, sino que más bien se biodegrada,
Así, de nuevo el glicol de dipropileno es de baja preocupación, en lo que respecta al ambiente.
Por último, la EPA considera las situaciones de exposición al glicol de dipropileno y si hay poblaciones especialmente afectadas.
Hay diferentes factores que hacen que la exposición de la población en general a este ingrediente se reduzca bastante:
Por otra parte, el glicol de dipropileno se encuentra en algunos juguetes y en la pintura de dedos, pero, dado que se encuentra en bajas cantidades, es de bajo riesgo y es eliminado por el cuerpo, no habría preocupación en este sentido.
Los más expuestos serían los trabajadores en fábricas que manipulan directamente a este ingrediente en su forma pura. En estos casos, se siguen ciertas indicaciones, como por ejemplo:
Con todo esto, su uso generalizado no parece ser una amenaza ni un problema.
La EPA no consideró casos en que se utiliza un producto de manera inapropiada, como cuando se ingieran a propósito. Así, habrían sólo algunos casos de intoxicaciones accidentales, en especial, en contexto de fábrica.
Como no es muy tóxico, serían raros los casos accidentales en la población en general.
Aunque nos podemos sacar varias dudas a partir de este reporte, ¿será suficiente la información que usa?
EPA aclara que el hecho de que el glicol de dipropileno tenga baja prioridad en la consideración sobre su riesgo y que, en general, haya baja preocupación, no implica que no existan riesgos.
Hemos visto con los estudios que referencia EWG que, por ejemplo, podrían darse casos de intoxicación en caso de la ingesta en gran cantidad y que esto es un riesgo en especial para los trabajadores.
Pero, por otro lado, esto es efectivamente una situación excepcional, que justifica la calificación de “de baja prioridad” o “de poca preocupación”, que se puede encontrar tanto con el reporte del EPA como en la página de EWG Skin Deep.
Vemos que, aunque no podemos decir que no exista riesgo alguno, el riesgo en sí es muy bajo y los problemas son ocasionales.
Con toda esta información, podemos pensar respecto a los cosméticos
Así, es un ingrediente seguro en cosméticos y amigable con el medio ambiente.
El glicol de dipropileno es un ingrediente cosmético que se usa comúnmente como excipiente. Como tal, se encuentra en una variedad de cosméticos.
En su estructura molecular, presenta un alcohol y un hidrocarburo. Así, puede que no sea del agrado de quienes quieren evitar los alcoholes en cosmética o que quieren algo 100% natural.
Por otra parte, es un ingrediente seguro en su uso normal cosmético, fácilmente metabolizable y eliminado por el cuerpo, biodegradable y no tóxico para el medio ambiente. Así, sí puede incluirse en productos que se consideren “clean beauty” o cosmética limpia.
De hecho, se ha encontrado que:
De esta manera, cuando lo veas en la lista INCI de ingredientes de tu cosmético, no es algo de lo que debas preocuparte, a menos que tengas estándares muy estrictos o necesites evitar los alcoholes.
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